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이집트 마약 당국 (EDA), 중국에서 Lepu 수술에 이르기까지 최초의 초음파 수술 시스템 제품 승인

이집트 마약 당국 (EDA), 중국에서 Lepu 수술에 이르기까지 최초의 초음파 수술 시스템 제품 승인

최근 LEPU SURGICAL의 PROCISION 1000 초음파 외과 시스템은 EDA로부터 과학위원회 승인을 받았습니다. LEPU SURGICAL은 또한 EDA로부터 과학위원회 승인을받은 최초의 중국 회사입니다.



the egyptian drug authority(eda) approved the first ultrasonic surgical system product from china to lepu surgical



이집트 EDA는 약물 관리, 등록, 무역 및 감독, 제약 및 의료 기기 기관 라이센스, 약물 및 장치 등록 및 가격 결정 프로세스 규제 등을 담당하는 유일한 기관입니다. 이집트에서 생산, 수입 및 판매되는 모든 의료 제품은 EDA에 등록해야합니다. 그러나 이집트는 의료 제품 수입에 더 엄격한 제한이 있으며 등록 기간은 때로는 2-3 년입니다.


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LEPU SURGICAL의 승인 1000초음파 수술 시스템빠르면 2019 년에 EU CE 인증을 획득했으며 올해 초에 브라질 ANVISA 등록을 받았습니다. PROCISION 1000 초음파 외과 시스템이 시작된 이래 유럽, 남미, 동남아시아, 인도 및 중동과 같은 30 개 이상의 국가 및 지역에 수출되었습니다. 초음파 메스 시스템제품 라인에는 재사용 가능한 초음파 메스를 포함하여 3 가지 유형의 메스, 총 9 가지 모델이 포함되어 있습니다.


ultrasonic surgical system


LEPU SURGICAL은 제품 라인을 확장하기 위해 올해 말까지 Scissor Type Scalpel을 출시 할 계획입니다. 동시에 다른 혁신적인 메스 모델, AI 알고리즘이있는 특허 발전기 및 2 작업 모드 발전기도 적극적으로 개발 중이며 곧 전 세계적으로 출시 될 예정입니다.


LEPU 수술의료 기술 제조 업체전 세계에서 외과 수술을 더 쉽게 할 수 있도록 세계에 더, 더 나은, 더 혁신적인 수술 제품을 가져, 삶을 돌보는 기술을 사용합니다.