최근 몇 년 동안 연구자들은 임상 시험에 고급 POCT 장비를 통합하여 지역 실험실보다 빠른 결과를 제공했습니다.
임상 시험은 종종 참가자에게 특정 특성을 요구합니다. 임상 시험 POCT의 일부 예는 임신, 포도당, 산소 수준 및 독감 검사를 포함한다. 연구원은 임상 시험 현장에서 참가자의 상태를 확인할 수 있습니다. POCT 선별 검사는 연구 요구 사항을 충족하지 않는 참가자는 제외 할 수 있습니다.
임상 시험에서 포인트 테스트 제품 테스트의 주요 응용 프로그램은 신속한 CBC 테스트입니다. 연구원은 단 몇 분 안에 정량적 CBC 결과를 얻을 수 있습니다.
Ⅰ. 임상 시험에서 포인트 케어 테스트 제품에 대한 신속한 CBC 테스트의 적용에는 다음이 포함됩니다.
1. 케어 테스트 제품의 포인트 빈혈이있는 참가자를 식별
신속한 CBC 검사에는 일반적으로 적혈구, 헤모글로빈 및 헤마토크릿 수가 포함됩니다. 이들 중 하나가 낮 으면 빈혈이 있음을 나타낼 수 있습니다. 빈혈 대상자를 대상으로 한 임상 시험에서 신속한 CBC 검사는 질병의 존재를 신속하게 확인할 수 있습니다.
2. 케어 테스트 제품의 포인트 혈액 질환이있는 참가자를 식별
빈혈과 마찬가지로 빠른 CBC 검사를 사용하여 다른 혈액 질환을 신속하게 확인할 수 있습니다. 발견 될 수있는 질병 중 일부는자가 면역 질환, 골수 질환, 백혈병, 림프종, 골수 증식 성 신 생물, 골수이 형성 증후군, 겸상 적혈구 질환, 탈혈증, 그리고 골수로 퍼진 암.
3. 치료 테스트 제품의 포인트 감염 선별
신속한 CBC 검사는 면역 질환에 대한 더 나은 치료법을 개발하기 위해 임상 시험에서 감염 (높거나 낮은 WBC 수) 을 가진 참가자를 신속하게 식별 할 수 있습니다. 이는 감염된 환자가 생명을 구하는 치료를받을 수 있음을 의미합니다. 연구자들이 감염을 빨리 발견하면 근본 원인을 더 빨리 찾을 수도 있습니다.
4. 임상 시험 약물에 대한 환자 반응을 모니터링하는 치료 테스트 제품 (동반 진단).
신속한 치료 후 CBC 검사는 임상 시험 약물에 대한 환자의 반응을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다. 빈번한 CBC 검사를 통해 연구자들은 환자가 극도의 부작용을 경험하면 신속하게 치료를 중단 할 수 있습니다. 빈번한 CBC 검사는 또한 처방 된 치료를 제대로 따르지 않는 환자를 식별 할 수 있으므로 환자 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
Ⅱ. 임상 시험 및 연구에 사용되는 시점 검사 제품에 대한 세 가지 사례 연구:
1. 단일 방문을 위한 스크린 및 등록
한 독감 연구에서 연구원들은 POCT 장치를 사용하여 참가자의 독감 검사를 통해 신속하게 결과를 얻고 즉시 등록했습니다. 또 다른 옵션은 등록하기 전에 실험실 결과를 기다리는 환자를 집으로 보내는 것입니다. 이 환자 중 일부는 아프고 등록으로 돌아 오지 않았을 수 있습니다.
2. 화면 실패율 감소
전 세계 만성 신장 질환 임상 시험에서 연구원들은 Point of Care 테스트 제품 장치를 사용하여 참가자를 사전 조정했습니다. 이들은 추정된 사구체 여과율 (GFR) 및 요로 알부민-크레아티닌 비율 (UACR) 을 시험하였다.
3. 더 빠른 결과 얻기
드문 질병 연구에서 과학자들은 POCT 제조업체의 POCT 장치를 사용하여 C 반응성 단백질 (CRP) 을 측정했습니다. 이 검사를 통해 "심장 마비와 같은" 증상이있는 환자를 식별 할 수있었습니다.
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