2022.10.10, 초음파™Lepu Medical에서 개발 한 친수성 가이드 와이어는 BSI Netherlands Notified Body (2797) 에서 발행 한 MDR 인증서를 획득했으며 EU 시장에서 판매 승인을 받았습니다. 인증서는 5 년 동안 유효합니다. 초음파™친수성 가이드 와이어는 MDR로 인증 된 Lepu Medical의 고위험 클래스 III 제품의 두 번째 제품입니다.
초음파에 대해 알아 보자™친수성 가이드 와이어
초음파™친수성 가이드 와이어는 니티놀 코어 와이어, 텅스텐 카바이드가있는 PU 재킷, 친수성 코팅 및 소프트 테이퍼 팁으로 구성된 특수 중재 가이드 와이어입니다. 니티놀 코어 와이어는 큰 꼬임 저항과 팁 모양 유지를 제공하여 근위 샤프트에서 원위 팁으로의 1:1 전달을 보장합니다. 텅스텐 카바이드가있는 PU 재킷은 큰 방사능을 보장합니다. 니티놀 코어 와이어는 폴리우레탄 및 친수성 코팅으로 덮여있어, 양호한 킨-저항성 및 원하는 위치로의 마찰없는 전달을 위해. 30mm 부드러운 테이퍼 팁은 혈관 벽의 손상을 최소화하기 위해 부드러운 가이드 와이어 팁을 만듭니다. 그리고 두 가지 팁 유형이 있습니다: 직선 및 135 ° 각진.
초음파™친수성 가이드 와이어는 다음 또 다른 MDR 인증 제품입니다.발란 시움PTCA 가이드 와이어https://en.lepumedical.com/products/balancium-ptca-guide-wire/관상 동맥 중재 제품 라인에 대한 CE 인증 전환을 가속화합니다. 이 새로운 인증서를 획득하면 Lepu Medical의 관상 동맥 중재 제품의 우수한 성능과 Lepu Medical의 강도가 더욱 입증됩니다. Lepu Medical의 관상 동맥 개입 접근 제품이 MDR로 전환하는 속도를 가속화하여 회사의 해외 시장 확장에 새로운 힘을 불어 넣습니다. Lepu Medical은 다양한 제품에 대한 인증서 전환 속도를 높이고 해외 시장의 의료 기기 규제 요건에 신속하게 대응하며 해외 시장의 활발한 발전에 계속 기여할 것입니다.
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