최근 중국의 NMPA (National Medical Products Administration) 가 공식적으로 MemoSorb를 승인했습니다.®심실 중격 결손 치료를위한 세계 최초의 완전 흡수 가능한 폐색 인 폐색기는 선천성 심장 질환에 대한 완전히 잔류 할 수없는 중재 요법의 새로운 시대를 표시합니다. 회고록®Occluder는 Lepu Medical의 자회사 인 Shanghai Shape Memory Alloy Ltd. 에 의해 개발되었습니다.
심실 중격 결함 (VSD)모든 선천성 심장 질환의 약 30-50% 를 차지하는 일반적인 선천성 심장 질환입니다. 정상적인 경우, 좌심실과 우심실은 심실 중격에 의해 분리되어 서로 연결되어 있지 않습니다. 태아 기간 동안 심실 중격이 발달하지 못하고 구멍이 남으면 좌심실이 우심실에 연결되어 심실 수준에서 좌우 션트가 남습니다. 이를 심실 중격 결함이라고합니다. 장기간의 션트는 환자의 생명을 심각하게 위협하는 폐 고혈압을 유발합니다.
중재 적 폐색은 심실 중격 결함을 치료하는 일반적인 방법 중 하나입니다. 환자에게 외상을 줄여 빨리 회복 할 수 있습니다. 그러나 금속제 폐색 물질이 인체에 이식되어 영구적으로 남아있어 다양한 장기 합병증을 유발할 수 있으며 금속 알레르기가있는 일부 환자는 만성 염증을 일으킬 수 있습니다. 일반적으로 "이물질 반응" 으로 알려져 있습니다. 흡수 가능한 폐색은 문제를 해결하기위한 첨단 장치이며 전 세계 심혈관 분야에서 뜨거운 연구 주제이기도합니다.
2010 년 세계 전공의료 기기플레이어는 흡수 가능한 폐색기의 R & D에 자금과 기술을 투자했지만 방사선 문제로 인해 실패했습니다. 따라서 그 이후로 연구 과정이 중단되었습니다.
중국의 원래 중재 방법론은 국립 심혈관 센터와 중국 아카데미의 푸와이 병원에서 발명 한 비 방사선 유도 중재 기술 인 흡수 가능한 폐색의 연구 및 개발에 새로운 빛을 비추 었습니다. 의학 과학의 방사선 보다는 초음파 지도를 채택합니다. 금속 마커없이 인체에 흡수 가능한 재료를 표시 할 수있어 흡수 가능한 폐색기 개발의 핵심 문제를 해결합니다.
2018 년 초, Pan Xiangbin 교수는 윈난성 푸와이 심혈관 병원에서 세계 최초의 완전 흡수 가능한 폐색 이식을 완료했으며 탐사 임상 연구가 성공했습니다. 그 후, 완전히 흡수 가능한 심실 중격 결함 폐색에 대한 일련의 공식적인 임상 연구가 공식적으로 시행되었습니다. 임상 시험 결과는 흡수 가능한 폐색이 심실 중격 결함을 효과적으로 치료하여 MemoSorb를 만드는 것으로 나타났습니다.®폐색이 눈에 띄고 시장에서 세계 최초의 흡수성 폐색이됩니다. Lepu Medical은 글로벌 의료 요구를보다 잘 해결하기 위해 지속적인 기술 혁신에 중점을 둘 것입니다.
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