Lepu Medical SARS-CoV-2 항원 빠른 테스트 키트 콜로이드 금은 특정 항체-항원 반응 및 면역 분석 기술을 기반으로 한 COVID-19 항원 빠른 테스트에 사용되어 새로운 코로나 바이러스 (2019-nCoV) 를 정 성적으로 감지합니다. 신속하고 정확한 결과를 가진 임상 표본에 있는 항원.
SARS-COV2 항원 신속한 테스트 콜로이드 골드 카드에는 결합 패드에 미리 코팅 된 금 표지 신규 코로나 바이러스 N 단백질 단일 클론 항체와 테스트 라인에서 발견 된 쌍을 이루는 신규 코로나 바이러스 N 단백질 단일 클론 항체가 포함되어 있습니다 (T) 품질 관리 라인 (C) 에서 상응하는 항체.
SARS-COV2 콜로이드 골드 래피드 항원 테스트 키트는 감염의 첫 번째 단계 (잠재적 인 증상 발병 2-3 일 전) 에서 바이러스를 감지 할 수 있습니다. 감염의 마지막 단계 (잠재적 인 증상 발병 후 7-10 일).
• COVID-19 항원을 테스트하는 데 사용
• 카드-유사 포맷은 바이러스의 nucleocapsid (N) 단백질을 검출한다.
• 품질 관리 영역에서 상응하는 항체와 함께 테스트 영역에 고정 된 금 표지 SARS-CoV-2 N 단백질 단일 클론 항체.
• 비 인두 또는 구인두에서 봉합 된 표본은 15 분 안에 발생합니다.
• 비 침습적
• 사용하기 쉬운
• 편리한, 필요 장치 없음
• 빠른, 15 분 안에 결과를 얻을
• 안정되어, 높은 정확도로
• 저렴한 비용 효율성
2021 년 1 월 26 일, 연방 약물 및 의료 기기 연구소 (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) 가 수행 할 수있는 공식 테스트에 대한 PEI의 보고서, Lepu Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit가 Robert Koch-Institut (RKI) 와 협의하여 PEI가 수행 한 항원 테스트에 대한 모든 최소 기준을 충족했다고 선언했습니다.
2021 년 3 월 독일 BfArM은 가정용으로 Lepu Medical SARS-CoV-2 항원 신속 테스트 키트를 승인했습니다. 테스트 키트는 코로나 바이러스 검출 절차를 빠르고 쉽게 만듭니다.
1 단계:
면봉을 사용하여 샘플을 수집하십시오.
2 단계:
접착제를 벗겨냅니다.
3 단계:
우물 B에서 잘 A로 면봉을 삽입하십시오.
4 단계:
6 방울의 버퍼를 추가하여 A 샤프트를 회전시키고 각 방향으로 2 라운드를 회전시킵니다.
5 단계:
왼쪽을 접고 15 분 동안 기다리십시오.
긍정적 | 네거티브 | 무효 |
![]() | ![]() | ![]() |
3 월 23 일, Lepu SARS-CoV-2 Antigen Test Kit는 독일에서자가 테스트를 위해 독일 연방 약물 및 의료 기기 연구소 (BfArM) 로부터 특별 승인을 받았습니다.이를 통해 사용자는 샘플 비강 면봉을 사용하여 집에서 테스트를 적용 할 수 있습니다.
콜로이드성 금 급속 항원 시험은 PCR 시험과 비교하여 조작하기 쉽다. 비 인두에서 샘플을 수집합니다. 사용자는 집에서 가장 편안하게 느낄 수있는 곳에서 스스로 테스트 할 수 있습니다. 간단한 지침을 따르면 15 분 안에 결과를 준비 할 수 있습니다.
3 월 17 일, 유럽 질병 예방 및 통제 센터는 SARS-CoV-2 탐지하기 위해 대중의자가 검사 사용에 관한 발표를 발표했습니다. "공중 보건의 관점에서, 자체 테스트는 전문적으로 관리되는 RADT 또는 RT-PCR 테스트를 보완하는 데 사용될 때 이점을 제공 할 수 있습니다. 그들은 테스트에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 그들은 개인이 매우 신속하게 결과를 얻을 수 있도록하여 감염 사례의 조기 발견을 지원하고 더 많은 지역 사회 전파를 줄일 수 있습니다.
지금까지 Lepu의 anti-covid-19 제품은 전 세계 147 개국 이상에 도달했습니다.. 이번에 Lepu 가정용 항원 테스트 키트는 독일에서 질병 통제 과정을 촉진했으며 곧 유럽 내에서이를 계속 지원할 것입니다.
보기자세한 내용은Lepu Covid-19 관련 제품.
카탈로그 No. | SARS-CoV-2 항원 신속한 테스트 키트 | CE |
제품 | 모델 | 사양 | 판지 크기 | 무게/판지 | 포장/판지 |
SARS-CoV-2 항원 신속한 테스트 키트 (콜로이드 골드 면역 크로마토그래피) | CG27 | 1 테스트/키트 | 59*31.5*50cm | 10.05kg | 150 테스트 |
5 테스트/키트 | 12.4kg | 380 테스트 | |||
10 테스트/키트 | 13.7kg | 450 테스트 | |||
25 테스트/키트 | 13.35kg | 450 테스트 |
*제품 등록 및 가용성은 국가마다 다릅니다. 제품 가용성에 대한 자세한 내용은 여기에서 문의하시기 바랍니다.