네오 바스™Sirolimus-용출 생물 저항 관상 동맥 스텐트 시스템 세부 사항
제품 설명
스텐트 플랫폼
완전히 분해성 폴리 (L-lactide)
공간에서 정현파 구조, 위상 피크-밸리 연결
약물 코팅
완전히 분해성 폴리 (D,L-lactide)
효과적으로 제어 시롤리무스 방출 속도
마약
배달 시스템
NeoVas RCT 연구
이 연구는 중국, 테스트 그룹 (NeoVas) 의 33 개 센터에서 560 명의 피험자를 등록했습니다. 278 건, 통제 그룹 (Xience stent): 282 건.
1 차 종점: 1 년 후속 조치의 후기 루멘 손실
1 년 추적 결과 임상 결과
3 년 후속 조치의 임상 결과
결론:
Neovas 생체 흡수성 스텐트에 대한 임상 이벤트 비율은 낮고 Xience 금속 스텐트와 동일한 안전성과 효과를 보여주었습니다.
NeoVas OPC 연구
이 연구는 중국의 45 개 센터에서 1103 명의 피험자를 등록했으며, 2 년 임상 후속 연구가 현재까지 완료되었습니다.
1-2 년 후속 결과
2 년 스텐트 혈전: 흡수 및 Xience와 비교
결론:
2 년 추적 1103 피험자에 대한 임상 결과는 NeoVas 생물 저항 가능한 스텐트가 임상 이벤트 비율이 동일하다는 것을 보여줍니다. 1 세대 생체흡수성 스텐트 흡수성 BVS와 비교했을 때, 임상적 사건 속도는 명백히 감소되었고, 이는 NeoVas가 유리한 안전성 및 효과를 수행했음을 나타낸다.
NeoVas 하위 그룹의 이미징 연구
하위 그룹은 무작위 대조 연구로부터 166 명의 피험자의 영상 및 기능을 분석했습니다. 테스트/대조군에 대한 83 건의 사례입니다.
OCT: 3 년 동안 스텐트 흡수에 관한 연구
결론:
3 년 임상 영상 데이터의 NeoVas 하위 그룹은 3 년 이식 후 금속 스텐트보다 우수한 혈관 운동 기능이 회복되었음을 보여줍니다. 혈액 공급은 유리한 수준으로 유지됩니다. 대부분의 스텐트는 3 년 후에 분해되고 흡수되었다.
표준화 된 PSP 작업의 중요성
팁: 흡수 BVS는 표준 PSP 작업을 수행하지 않았고 안전 사고를 증가 시켰습니다.
Absorb II/III 연구에 따르면 TLF 및 스텐트 혈전의 안전 사고가 크게 증가했으며 PSP 작동 실패로 인해 금속 스텐트와 통계적 차이가 있음을 보여줍니다.
Absorb III 연구에서 PSP를 사용하고 PSP 수술을 사용하지 않는 환자의 TLF 및 스텐트 혈전
경험: 표준화 된 PSP 작업은 Neovas Stent의 안전을 보장합니다.
PSP 작업의 적용 속도는 Absorb II 및 Absorb III 연구에서 상대적으로 낮으며, 3 년 동안 BVS의 TLF 및 스텐트 혈전은 상대적으로 높으며 금속 스텐트와의 통계적 차이를 나타냅니다. 흡수 중국 연구에서 PSP 작업 수행 비율은 상대적으로 높습니다, 3 년 동안 BVS의 TLF 및 스텐트 혈전은 비교적 낮고 금속 스텐트와 통계적 차이가 없다.
NeoVas 임상 연구를 위해 3 년 동안 Absorb BVS 임상 연구에서 스텐트 혈전 (ST) 및 TLF의 비교.
표준화 된 PSP 수술로 Neovas 임상 연구에서 3 년 동안의 TLF 및 ST는 통계적 차이가 없습니다. 엄격한 PSP 수술 수행은 스텐트 이상 심장 사건을 상당히 감소시키는데 중요하다.
왜 PSP 수술이 심장 부작용을 크게 감소 시키는가?
스텐트 장기 부작용 (스텐트 혈전) 의 직접적인 이유는 이식 중 스텐트 맥아 위치 때문입니다. 스텐트 악화는 미세 혈관 해부를 유발합니다. 금속 스텐트의 경우, 금속 스텐트에 의해 지지된 개황 및 내피화 후에 안정한 새로운 용기 벽이 형성될 것이다. 생체흡수성 스텐트의 경우, 이 혈관벽은 스텐트 분해로 인해 불안정하다. 스텐트는 얇은 내피알리자톤 조직 영역에서 파손되어 혈액과 미세 혈관 해부 사이의 직접적인 연결로 이어지며, 이는 금속 스텐트에 비해 스텐트 혈전 속도가 더 높아질 것입니다.
조절된 PSP 수술의 목적은 스텐트 정점을 보장하고 혈관 해부를 배제하는 것이다.
PSP 작업을 수행하는 방법
표준화 된 PSP 작업의 중요한 작동 흐름도
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