레푸 SARS-CoV-2
항원 신속한 테스트 키트

예비 평신도 연구에 따르면, RT-PCR 함께 테스트 한 평신도 110 개 샘플은 모두 두 테스트에서 음성이었습니다. 이는 항원-검사의 결과가 모든 110 샘플에 대해 확인될 수 있다는 것을 의미한다; 27 명의 평신도로부터의 135 양성 결과 중, 전체 양성 합의 비율이 97.78%. 그러나이 제품의 개별 항원 검사 결과는 다른 임상 정보와 결합하여 의사가 종합적으로 판단해야하며 COVID-19 진단의 유일한 기준으로 사용해서는 안됩니다. 특히, 음성 결과는 COVID-19 감염을 배제하지 않으며, 환자 관리에 필요한 경우 분자 분석으로 추가 시험을 얻을 필요가 있을 수 있다.

두 가지 유형의 Lepu의 SARS-CoV-2 테스트 키트는 콜로이드 골드 면역 크로마토그래피 기술을 기반으로 신속한 항원 테스트를 제공하지만, 자체 테스트 버전은 가정 환경에서 신속한 항원 테스트를 수행하는 것을 선호하는 소비자의 요구를 충족하도록 설계되었으며 카운터를 통해 구매할 수 있습니다. 비자가 검사 버전은 의료 전문가가 임상 환경에서 사용하도록 설계되었습니다.

자체 테스트 키트에 대한 모든 정통 Lepu Antigen Rapid Test에는 미니어처 Lepu 로고, 위조 방지 음영, 연대 꽃 무늬, 금도가있는 밝은 파란색 레이블이 있습니다. 화재 변색에 사용되는 온도에 민감한 잉크. 라벨의 하단 부분을 긁으면 온라인 진품 확인 시스템에 사용되는 고유 코드를 찾을 수 있습니다 (https://en.lepumedical.com/).

신속한 항원 시험 패키지는 1 개의 시험/키트, 5 개의 시험/키트, 또는 25 개의 시험/키트를 포함한다. 테스트 카드와 함께 지시 카드, 조작 카드, 일회용 멸균 면봉 및 샘플 처리 솔루션이 표시됩니다.

먼저 두 비강 모두에서 낮은 콧 구멍 비강 면봉 (2 ~ 3cm) 을 수행합니다. 그런 다음 샘플과 함께 면봉을 테스트 카드에 넣고 샘플 처리 용액을 추가 한 다음 완전히 혼합 될 때까지 면봉을 회전시킵니다. 결과는 15 ~ 20 분 후에 나옵니다. 더 자세한 지침은 패키지에 포함 된 설명 된 지침 카드에서 찾을 수 있습니다.

결과 창은 "제어" 라인과 "테스트" 라인으로 구성됩니다. 두 줄이 모두 보라색-빨간색으로 바뀌지 만 "테스트" 라인의 색상이 희미하면 긍정적 인 결과이므로 COVID-19 할 수 있습니다. "컨트롤" 라인 만 보라색-빨간색으로 바뀌면 부정적인 결과이므로이 샘플에서 SAR-CoV-2 발견되지 않았습니다. "제어" 라인에 색상이나 파란색이 표시되지 않으면 잘못된 결과이므로 작업 프로세스가 잘못 수행되었거나 테스트 용지가 손상되었습니다. 테스트 결과를 결정하는 데 문제가 있으면 지시 카드의 삽화를 참조하십시오.

양성 반응을 보인 후에는 건강 관리 제공자에게 결과를 알려야합니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하와 협력하여 COVID-19 진단을 추가로 확인하고 최선의 치료 방법을 결정합니다. 또한 해당 지역의 공중 보건 프로토콜을 계속 따라야합니다. 일반적으로 공공 공간 방문을 삼가고 필요한 의료 서비스를 받기 위해 집을 떠나야한다고 조언합니다.

거짓 부정적인 결과는 다음과 같은 여러 가지 이유로 인한 것일 수 있습니다.

(1) 샘플의 항원 수준은 시험의 검출 한계 미만이다.

(2) 표본이 부적절하게 수집되거나 취급됩니다.

(3) 부적절하거나 과도한 양의 샘플 처리 용액이 사용됩니다.

(4) 면봉은 시험 카드 내에서 제대로 돌리지 않습니다.

(5) 테스트 카드는 대기 과정에서 이동하거나 방해받습니다.

(6) 시험 결과는 15 분 전에 읽힌다;

(7) 검사 된 개인은 7 일 이상의 증상이 있습니다.

(8) 시험된 개인이 무피로신을 복용하고 있다.

테스트 키트는 온도가 4-30 ℃ 이고 습도가 70% 미만인 건조하고 어두운 곳에 보관할 때 18 개월 동안 유효합니다. 테스트 카드는 알루미늄 호일 백에서 꺼낸 후 1 시간 이내에 사용해야합니다. 샘플 처리 용액은 개봉 직후에 사용해야합니다. 제조 및 만료 날짜는 패키지 라벨을 참조하십시오.

관련 현지 법률 및 규정에 따라 모든 사용 된 표본, 시험 카드 및 기타 폐기물을 폐기하십시오. 상자 및 지시 카드는 오염되지 않은 경우 재활용 될 수 있습니다.

Lepu 자체 테스트 키트에 관한 다른 질문과 피드백이 있으시면 24/7 고객 서비스 팀에 문의하십시오.Customerservice@lepu-medical.com