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의료 기기

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LEPU Medical은 실험실 소모품과 의료 기기 모두에서 의료 분야에 서비스를 제공합니다. 의료 기기 공급 업체로서 우리는 심혈관 중재 제품, ECG 및 환자 모니터, 혈액 투석 제품, 수술 제품, IVD 제품, 정형 외과 제품에 이르기까지 다양한 제품 포트폴리오를 제공합니다.

의료 기기 FAQ

Q. 의료 기기에 대한 일반 통제는 무엇입니까?
A.

일반 통제는 규제 장치의 안전과 효율성을 보장하기위한 기본 조항입니다. 여기에는 간음, 잘못된 브랜딩, 장치 등록, 수리/교체 또는 환불 알림, 시판 전 알림, 기록 보고서 및 우수한 제조 관행에 대한 조항이 포함됩니다.

Q. 의료 기기에 대한 특수 제어 란 무엇입니까?
A.

특수 통제는 사용 방법, 지침, 권장 사항 등과 같은 특정 라벨링을 포함하는 합리적인 안전 및 유용성 보증을위한 일반 제어에 대한 추가 제어입니다. 성능 표준; 포스트 마켓 모니터링; 환자 등록 등.

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