일반 통제는 규제 장치의 안전과 효율성을 보장하기위한 기본 조항입니다. 여기에는 간음, 잘못된 브랜딩, 장치 등록, 수리/교체 또는 환불 알림, 시판 전 알림, 기록 보고서 및 우수한 제조 관행에 대한 조항이 포함됩니다.
일반 통제는 규제 장치의 안전과 효율성을 보장하기위한 기본 조항입니다. 여기에는 간음, 잘못된 브랜딩, 장치 등록, 수리/교체 또는 환불 알림, 시판 전 알림, 기록 보고서 및 우수한 제조 관행에 대한 조항이 포함됩니다.
특수 통제는 사용 방법, 지침, 권장 사항 등과 같은 특정 라벨링을 포함하는 합리적인 안전 및 유용성 보증을위한 일반 제어에 대한 추가 제어입니다. 성능 표준; 포스트 마켓 모니터링; 환자 등록 등.