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Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Lepu Medical "or" the Company") has submitted the application of medical device registration to the State Food and Drug Administration for the blockbuster product of the Company, NeoVas^TM, 생체 흡수성 약물 용출 (라파마이신) 스텐트 시스템. 등록은 2017 년 8 월 8 일에 수락되었습니다. (허용 번호: CQZ1700369)

이 제품은 등록 승인을위한 혁신적인 의료 기기 특별 승인 절차 (시험) 에 따라 등록 절차가 우선시됩니다. Lepu medical은 생체 흡수성 관상 동맥 스텐트에 등록 인증서를받은 국내 최초의 회사가 될 것으로 예상됩니다.

생체 흡수성 관상 동맥 스텐트의 연구 및 개발은 관상 동맥 심장 질환에 대한 중재 적 치료의 네 번째 혁명으로 간주됩니다. 그것은 혈관 재 산화에서 혈관 재 혈관 재 혈관 화로 기술적 인 변화를 이루었습니다.

In 2009, Lepu Medical started the R&D program of a bioabsorbable coronary stent. The design, development, examination, animal experiment, clinical trial and other R&D works were in accordance with the laws and regulations of China's medical device industry. The result showed that the performance of NeoVas^TM bioabsorbable coronary stent reached the leading level of the world, and it has comparable clinical effects with Abbott's XIENCE metal drug-eluting stent, which fully confirmed the safety and efficacy of NeoVas^TM.

According to registration requirements for the Class III medical device, the new product will be reviewed by the Medical Device Technical Review Center of the National Food and Drug Administration after receiving the acceptance of registration. If the product passes the review, a registration certificate will be issued. According to the above provisions, the time period of registration review and the review result of the "bioabsorbable drug-eluting (rapamycin) stent system" is still uncertain. The company will disclose the related information of the process timely. Please pay attention to the investment risk.

이에 의해 통지된다.

Lepu 의료 기술 (베이징) 이사회 (주)
2017 년 8 월 9 일